เปรียบเทียบประสิทธิผลของยา fexofenadine ที่ผลิตในประเทศกับยาต้นแบบในผู้ป่วย persistent allergic rhinitis
กรเกียรติ์ สนิทวงศ์*, จันทิมา พรรณาโส, ทรงกลด เอียมจตุรภัทร, สุพินดา แสงพานิชย์
Department of Otolaryngology, King Chulalogkorn Memorial Hospital, Bangkok 10330, Thailand
บทคัดย่อ
เหตุผลของการทำวิจัย Fexofenadine เป็นยาต้านฮิสตามีนรุ่นใหม่ ที ่ควบคุมอาการของโรค persistent allergic rhinitis ได้ดี ปัจจุบันยังไม่มีการศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิผลของยาที่ผลิตในประเทศกับยาต้นแบบมาก่อน คำถามการวิจัยคือ fexofenadine ที่ ผลิตในประเทศให้ ผลการรักษาต่อ persistent allergic rhinitis ได้เท่าเทียมกับยาต้นแบบหรือไม่วัตถุประสงค์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลของยา fexofenadine ที่ผลิตจากผู้ผลิตในประเทศ กับยาต้นแบบในการรักษาผู้ป่วย persistent allergic rhinitisรูปแบบการวิจัย การศึกษาทางคลินิกแบบทดลองสถานที่ทำการศึกษา คลินิกผู้ป่วยนอก โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ตัวอย่างและวิธีการศึกษา ผู้ป่วย persistent allergic rhinitis ที่ให้ผลบวกต่อ DermatophagoidesPteronyssinus จะได้รับ fexofenadine เป็นเวลา 7 วัน ซึ่งอาจเป็นยาในประเทศ (Fenafex) หรือยาต้นแบบและจะต้องบันทึกอาการประจำวันและอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาด้วย หลังจากหยุดพักการใช้ยา 2 สัปดาห์ผู้ป่วยจะได้รับยาชนิดที่ 2 ข้อมูลที่จะนำมาวิเคราะห์ ได้แก่ allergen-induced intradermal test ปริมาณลมหายใจเข้าอาการภูมิแพ้ ปัญหาคุณภาพชีวิตผลการศึกษา ยา fexofenadine ที่ผลิตในประเทศไม่มีความแตกต่างทางสถิติจากยาต้นแบบในการลดปฏิกริยาภูมิแพ้ทางผิวหนัง เพิ่มปริมาณลมหายใจเข้าลดอาการภูมิแพ้ เพิ่มคุณภาพชีวิต และอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาสรุป ยา fexofenadine ที่ผลิตในประเทศมีประสิทธิผลทางคลินิกไม่ต่างจากยาต้นแบบ
ที่มา
จุฬาลงกรณ์เวชสาร ปี 2550, May-June ปีที่: 51 ฉบับที่ 5 หน้า 289-302
คำสำคัญ
Fexofenadine, Persistent allergic rhinitis, โรคภูมิแพ้จมูกอักเสบเรื้อรัง