วัตถุประสงค์: เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพ และความปลอดภัยในการใช้ยา Uroflow (Mega, Thailand) กับยา Harnal (Astellas Pharma, Thailand) ในผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง (Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS) ที่เกิดจากโรคต่อมลูกหมากโต วิธีดําเนินการวิจัย: เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (randomized trial) และเป็นการทดสอบที่แสดงความไม่ด้อยกว่า (non-inferiority test) ในผู้ป่วยต่อมลูกหมากโตที่มีอาการผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง โดยมีคะแนน International Prostate Symptom Score (IPSS) มากกว่า 7 จํานวน 180 คน ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับยาตัวใดตัวหนึ่งระหว่าง Uroflow หรือ Harnal โดยผลลัพธ์หลักที่จะทําการศึกษา คือ การเปลี่ยนแปลง ของ IPSS ก่อนและหลังได้รับยาโดยดูที่สัปดาห์ที่ 4 และ 12 ส่วนผลลัพธ์รองที่จะศึกษาด้วย ได้แก่ การเปลี่ยนแปลง IPSS subscore, Quality of  Life (QoL), Maximum uroflowmetry (Qmax), Post Void Residual (PVR) และผลข้างเคียงของยา ผลการวิจัย: จากผู้ป่วยทั้งหมด 180 คนได้รับการสุ่มเพื่อแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม ได้แก่ กลุ่มที่ใช้ยา Uroflow 90 คน และกลุ่มที่ใช้ยา Harnal 90 คน ผลการเปลี่ยนแปลง คะแนน IPSS จากการติดตามครั้งแรกจนถึงสัปดาห์ที่ 12 พบว่ามีการเปลี่ยนแปลงของอาการผิดปกติของระบบปัสสาวะดีขึ้นอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติทั้งสองกลุ่ม โดยคะแนนที่เปลี่ยนแปลงมีค่าเท่ากับ -8.81±6.92 ในกลุ่มที่ใช้ยา Uroflow และ -8.47±5.91 ในกลุ่มที่ใช้ยา Harnal โดยค่าความแตกต่างของ IPSS ทั้งสองกลุ่มเท่ากับ 0.34 ซึ่งหมายความว่ายา Uroflow ไม่ได้ด้อยกว่า ยา Harnal และผลข้างเคียงของยาทั้งสองกลุ่มที่พบก็ไม่ได้มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยยะสําคัญทางสถิติ สรุป: จากผลการศึกษาพบว่า ยา Uroflow ให้ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยที่ดีไม่ด้อยกว่ายา Harnal ในการรักษา ผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะส่วนล่างที่เกิดจากต่อมลูกหมากโต