การวิจัยครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความปลอดภัย ความทนต่อยา และผลการรักษาเด็กติดเชื้อเอชไอวีด้วยยาเม็ดสูตรผสม GPO-VIR S30 เปรียบเทียบกับยาสูตรมาตรฐาน 3 ขนาน stavudine (d4T), lamivudine (3TC) และ nevirapine (NVP) กลุ่มตัวอย่างเป็นเด็กอายุ <15 ปี จำนวน 50 ราย ที่ไม่เคยรับยาต้านไวรัสมาก่อน แบ่งเด็กเป็น 2 กลุ่ม โดยวิธีการสุ่มเป็นกลุ่มศึกษา 25 ราย ได้รับยา GPO-VIR S30 ด้วยการแบ่งเป็น ผ, ฝ,พ, และเต็มเม็ดเพื่อให้ได้ขนาดยา NVP 120-200 มก./ตร.ม. และกลุ่มควบคุม 25 ราย ได้รับยา d4T 1 มก./กก., 3TC 4 มก.กก. และ NVP 160-200 มก./ตร.ม.

                ผลการศึกษาพบว่ามีเด็ก 1 ราย (4%) ในกลุ่ม GPO-VIR S30 และ 2 ราย (8%) ในกลุ่ม d4T/3TC/NVP มีอาการแพ้ยา จำเป็นต้องเปลี่ยนสูตรยา (P = 0.552) เด็กในกลุ่ม GPO-VIR S30 15.8% และในกลุ่ม d4T/3TC/NVP 9.5% มีอาการผื่นผิวหนังระดับ 1-2 (P = 0.550) กลุ่ม GPO-VIR S30 ถึงแก่กรรม 2 รายและมี Immune reconstitution syndrome (IRS) 1 ราย ไม่แตกต่างจากกลุ่ม d4T/3TC/NVP ที่ถึงแก่กรรม 2 ราย (P = 0.552) มี IRS 4 ราย (P = 0.157) มีเด็ก 40 ราย ได้รับยาครบ 12 เดือน อยู่ในกลุ่ม GPO-VIR S30 จำนวน 19 ราย (76%) d4T/3TC/NVP 21 ราย (84%) ทั้ง 2 กลุ่มใกล้เคียงกัน (P = 0.480) พบอาการคลื่นไส้อาเจียนในกลุ่ม d4T/3TC/NVP มากกว่ากลุ่ม GPO-VIR S30 อย่างมีนัยสำคัญ (P = 0.045) ผลการรักษาทางคลินิกและระดับเซลล์เม็ดเลือดขาว CD4 ที่ 6 และ 12 เดือน ไม่แตกต่างกัน (P = 0.503, P =0.851) ผลทางไวรัสที่ 12 เดือน พบว่า 73.7% ในกลุ่ม GPO-VIR S30 และ 38.1% ในกลุ่ม d4T/3TC/NVP มี plasma HIV-1 RNA < 50 copies/mL โดยการวิเคราะห์แบบ on-treatment (OT) (P = 0.024) แต่เมื่อวิเคราะห์แบบ Intention-to-treat (ITT) ไม่แตกต่างกัน (56% เทียบกับ 32% P = 0.087) สรุปว่าการใช้ยาสูตรผสม GPO-VIR S30 โดยการแบ่งเม็ดมีความปลอดภัย เด็นทนยาได้ดีและผลการรักษาเทียบเท่ากับยาสูตรมาตรฐาน 3 ขนานของ d4T/3TC/NVP